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 六安市市场监管局药品稽查专项行动成果显著 
3月份以来,六安市市场监管局根据省药监局部署安排,迅速行动、精准出击,扎实开展全市药品稽查专项行动,努力保障公众用药安全,全市药品案件查办质量和数量得到“双提升”,药品稽查专项行动取得丰硕成果。

突出工作部署。一是摸实底数。依托药品综合监管平台,进一步摸实持证验光配镜单位(第三类医疗器械经营许可)底数;与登记注册局密切联系,进一步摸实影楼(胎儿摄影)底数;与卫健部门协作,进一步摸实医疗机构(含民营医疗机构、个体诊所)、医疗美容机构底数。二是明确分工。市局医疗器械监管科牵头开展和推进全市药品稽查专项行动,局相关科室、各县区局明确人员便于联络;市局负责市直医疗机构监督检查和案件查办,督查指导各县区局开展工作,并对重点单位进行抽查,各县区落实属地监管责任。三是督查抽查。药品专项稽查行动期间,市局分管领导带队对三区四县专项行动开展情况进行了全覆盖督查,每个县区随机抽取部分医疗机构进行重点检查。期间,市局共抽查各县区医疗机构25家,移交案件线索18条。

突出监管重点。坚持以问题为导向,畅通投诉举报渠道,集中力量,统一行动,精准出击。一是强化疫情防控药械质量监管。突出新冠疫苗、核酸检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控产品质量监管,确保疫情防控用药械来源合法、质量安全。二是强化群众关注度高的民营医疗机构监管。针对个体诊所、民营医院主要查看药品购进渠道合法性,是否存在使用过期药品、医疗器械等行为。三是强化医疗美容机构排查。按照省局通知要求,制定印发《关于持续加强医疗美容用药品医疗器械监管工作的通知》,规范医疗美容用药品医疗器械经营和使用行为,检查医疗美容机构14家,立案2起。

突出总结提升。本次专项稽查行动,时间跨度较长、监管对象广、案件查办难,我局在稽查执法过程中,始终树立”一盘棋”思想,主动思考、积极作为,加强合作、形成合力,共同打击违法违规行为。一是针对不同监管业态特点,结合日常检查和其他专项检查,依据专项检查方案对照重点检查内容,全面深入排查风险隐患,堵塞安全漏洞。二是对检查中发现的可疑案件线索一律深挖细查,坚决打击药品领域的违法违规行为。三是对检查中涉及其他部门主动沟通,密切联系,形成监管合力,违法行为涉嫌犯罪的,一律及时移送司法机关。

截至目前,全市共检查医疗机构919家、医疗美容机构14家,验光配镜单位、影楼(胎儿摄影)108家,立案42起,结案35起,罚没款121.799万元。此次药品专项稽查行动,有效的打击了我市药品领域违法违规行为,提高了相关单位药品经营使用质量管理水平,保障了人民群众用药安全。
 信息来源: 南京医药六安天星有限公司      阅读次数:27      返回 
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